注入脸部的抗衰针,原料竟取自死人皮肤?这一幕正在韩国医美圈真实上演。
近期,韩国生物技术公司L&C BIO一款名为Elravie Re2O(以下称Re2O)的皮肤填充剂受到许多求美者追捧。Re2O即“return to your 20s”(重返20岁)的缩写,由已故捐献者的皮肤组织制成。
该产品于2024年11月在韩国上市,目前在韩国、日本、新加坡等国销售,声称能帮助求美者淡化细纹,收紧毛孔,并为其自身细胞的再生奠定基础。
Re2O自面世以来便饱受争议,一度被称为“尸皮针”。
Re2O的生产流程是对已故捐献者的皮肤组织进行脱细胞处理,即去除细胞成分和遗传物质,剩下一个由胶原蛋白、弹性蛋白等组成的“纯化框架”,这被称为细胞外基质(ECM)。细胞外基质经过处理后配制成用于注射的微小颗粒,能为求美者自身的皮肤细胞提供附着和生长结构。
“这么处理的原因在于,如果直接使用捐献者的完整皮肤,其皮肤内的细胞会导致求美者出现人体免疫排斥反应。”上海市浦东新区公利医院整形外科学科带头人薛珂表示。
安全性方面,中国整形美容协会整形与重建分会委员陈犹白指出,当前的脱细胞技术还很难实现百分百去除细胞。“如果细胞外基质中残留了一些细胞成分,细胞可能会携带捐献者的基因片段。万一捐献者患有遗传病,会对求美者健康造成风险。”除此之外,他认为,由于细胞外基质包含复合组分,相较于单一组分的填充剂,一旦出现问题很难排查和溯源。
据韩媒报道,L&C BIO表示,Re2O的原材料从美国进口,仅使用经过当地捐赠程序同意,并明确区分化妆品用途的皮肤组织投入合法生产。“我们接受韩国食品药品安全部的年度审查,并遵守管理体系。”但即便如此,越来越多人呼吁韩国监管机构要对源自人体组织的医美用品制定更清晰的管理标准。
Re2O未来会进入中国市场吗?“Re2O在原料来源层面,面临风俗观念、社会伦理等现实挑战;产品的安全性与有效性,也需要更充分的临床证据支撑。依据国家药品监督管理局医疗器械监管法规,产品必须遵循相关规范完成临床试验,才有可能获准进入中国市场。”同济大学附属同济医院整形美容外科主任医师崔海燕表示。陈犹白认为,Re2O不应被过分神化,求美者应理性看待。
来源:闪电新闻
